به گزارش شهرآرانیوز، سازمان غذاودارو ضابطۀ جدیدی را برای تسهیل دسترسی به دارو‌های اورفان (دارو‌های کم‌کاربرد ویژۀ بیماری‌های نادر) تصویب و ابلاغ کرد. طبق این دستورالعمل جدید بررسی پرونده‌های دارو‌های اورفان از نظر زمانی در اولویت قرار گرفته و مراحل صدور مجوز‌های لازم جهت واردات و یا تولید این دارو‌ها با سرعت بیشتری طی می‌شود.

قیمت‌گذاری این دارو‌ها با توجه به شرایط خاص و سقف ۱۲۰ درصدی از قیمت برند اصلی تعیین خواهد شد.

با توجه به ماهیت خاص این دارو‌ها مانند تعداد محدود بیماران هدف و ضرورت تولید در مقیاس کوچک، الزامات فنی و عملیاتی همراه با مشوق‌های ویژه برای تولیدکنندگان داخلی در نظر گرفته شده است.

منبع: فارس

{$sepehr_key_99994}