مهار آتش‌سوزی در ارتفاعات بلوار نماز مشهد آوا مشکاتیان در پستی اینستاگرامی به تخریب خانه پدرش واکنش نشان داد تردد در جاده‌ها در ۱۴ خرداد درمقایسه با پارسال ۱۴ درصد کاهش داشته است واریز وام ازدواج فرزندان بازنشستگان تا آخر خرداد تکاندن لباس بیمار مبتلا به کرونا باعث انتشار ویروس می‌شود عوامل انتشار تصاویر مبتذل در اینستاگرام در مشهد دستگیر شدند تخریب خانه پرویز مشکاتیان در نیشابور توسط مالک آن! شگرد «نجوا لاشیدایی» برای خرید ۲۴ هزار و ۷۰۰ سکه تمام بهار آزادی تعداد مبتلایان کرونا به ۱۶۰۶۹۶ نفر رسید/ خوزستان در وضعیت قرمز، خراسان رضوی در شرایط هشدار ماجرای سقط جنین‌های مکرر در روستای بشیرآباد/تکرار بحران آب غیزانیه، این‌بار در خراسان رضوی گلمکان، نگین سبز خراسان رضوی را فراموش نکنیم تولد نخستین نوزاد سالم از مادر کرونایی زمین لرزه ۵ ریشتری در صالح آباد ایلام قرنطینه اجباری مردم مازندران در پی هجوم مسافران خراسان رضوی پیشتاز در جمع‌آوری معتادان متجاهر/ شناسایی ۵۳ معتاد کرونایی در ۱۰ استان علائم جدید کرونا: ریزش مو و کچلی! پیرزن ۱۰۲ ساله مهابادی کرونا را شکست داد+عکس روند صعودی کرونا در جهان/تغییر دوباره رتبه ایران آیا در خانه هم باید ماسک بزنیم؟
خبر ویژه

تولید و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد

  • کد خبر: ۲۳۴۰۶
  • ۲۱ فروردين ۱۳۹۹ - ۱۴:۵۵
دارو‌هایی که میزان ناخالصی نیتروزآمین موجود در آن بیشتر از حد مجاز باشد، ریکال خواهند شد.
به گزارش شهرآرانیوز، رانیتیدین دارویی است که با کاهش میزان اسید معده باعث کاهش سوزش سر دل در افراد مبتلا به مشکلات گوارشی می‌شود و برای درمان زخم معده و روده و رفلاکس معده استفاده می‌شود.

سال گذشته، احتمال وجود ترکیبی به نام N-Nitrosodimethylamine (NDMA) در داروی رانیتیدین با نام تجاری zantac مطرح شد؛ این ماده، یک آلاینده زیست محیطی است که توسط سازمان بهداشت جهانی، به‌عنوان ماده‌ای سرطان‌زا شناخته می‌شود و دریافت مقادیر بالاتر از ۹۶ نانوگرم از این ماده در روز، می‌تواند با بروز مشکلاتی همراه باشد. NDMA ممکن است در آب و مواد غذایی موجود باشد؛ به دلیل پایین بودن میزان آن در مواد غذایی مشکل خاصی ایجاد نمی‌شود، اما دریافت مقادیر بالاتر آن از طریق دارو‌هایی مانند رانیتیدین، می‌تواند عاملی برای افزایش خطر ابتلا به سرطان باشد.

در پی این مسئله، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دستوری مبنی بر جمع آوری (ریکال) دو نمونه از دارو‌های رانیتیدین از سطح داروخانه‌های آمریکا را صادر کرد، اما در ابتدا شواهد علمی کافی برای ممنوع کردن مصرف رانیتیدین نداشت.

پس از چند ماه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده به این نتیجه رسید که نگهداری رانیتیدین در دما‌های بالا و طولانی شدن مدت زمان نگهداری دارو، می‌تواند باعث افزایش میزان NDMA در آن شود و در ابتدای ماه آوریل سال ۲۰۲۰ میلادی (۱۳ فروردین سال جاری) این سازمان تمامی شکل‌های داروی رانیتیدین را به‌دلیل احتمال وجود آلودگی در آن از بازار جمع‌آوری کرد.

در پی اقدام این سازمان، مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده‌های سلامت سازمان غذا و داروی ایران نیز اظهار کرد که با طرح موضوع وجود ناخالصی در فرآورده‌های رانیتیدین، سازمان غذا و دارو طی ماه‌های گذشته، اقدامات لازم برای آزمایش تمامی نمونه‌های این دارو در بازار دارویی کشور را انجام داده است و پس از اعلام نتیجه آزمایش‌ها، دارو‌هایی که میزان ناخالصی نیتروزآمین موجود در آن بیشتر از حد مجاز باشد، ریکال خواهند شد.

اکنون سازمان غذا و داروی ایران با ابلاغ نامه‌ای به شرکت‌های دارویی، خواستار توقف تولید و توزیع اشکال دارویی رانیتیدین در کشور شده است؛ این سازمان در این نامه اعلام کرده است که با توجه به بررسی‌های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجعی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزامین از انواع NDMA در فرآورده‌های دارویی رانیتیدین، لازم است کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت‌های پخش خودداری شود.

این سازمان در ادامه نوشته است که مطالعات و بررسی‌های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام است و سایر تصمیمات اتخاذشده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.
 
منبع:تسنیم
ارسال نظرات
نام:
ایمیل:
* captcha:
* نظر:
توجه : نظرات حاوی توهین و هرگونه نسبت ناروا به اشخاص حقیقی و حقوقی منتشر نمیشود.
سرخط خبرها

{*Start Google Analytics Code*} {*End Google Analytics Code*}