شهرآرانیوز، بر اساس اعلام رسمی Flow Neuroscience، FDA استفاده از هدست تحریک مغزی این شرکت را برای درمان اختلال افسردگی ماژور (MDD) در بزرگسالان تأیید کرده است. این دستگاه به بیماران اجازه میدهد درمان خود را در خانه و بدون مصرف دارو انجام دهند؛ موضوعی که تاکنون سابقهای در تأییدیههای FDA نداشته است.
این درمان میتواند بهصورت مستقل یا در کنار دارودرمانی و رواندرمانی مورد استفاده قرار گیرد و برای افرادی طراحی شده که به داروهای ضدافسردگی پاسخ مناسبی نمیدهند یا به دلیل عوارض جانبی، تمایلی به مصرف آنها ندارند.

افسردگی یکی از شایعترین اختلالات روانی در جهان است و تنها در ایالات متحده بیش از ۲۰ میلیون بزرگسال را درگیر کرده است. آمارها نشان میدهد شیوع این بیماری در سالهای اخیر رشد قابلتوجهی داشته و حدود یکسوم بیماران به درمانهای دارویی پاسخ مطلوبی نمیدهند.
همین چالشها باعث شده است فناوریهای نوین درمانی، بهویژه روشهای غیر دارویی، بیش از گذشته مورد توجه قرار بگیرند.
هدست Flow بر پایه فناوری تحریک جریان مستقیم مغزی (tDCS) کار میکند. در این روش، جریان الکتریکی بسیار ملایمی به بخش پیشپیشانی مغز ارسال میشود؛ ناحیهای که نقش کلیدی در تنظیم خلقوخو، تصمیمگیری و واکنش به استرس دارد و در افراد مبتلا به افسردگی معمولاً فعالیت کمتری نشان میدهد.
این فناوری حاصل بیش از ۲۵ سال پژوهش علمی است و در هزاران مطالعه دانشگاهی بررسی شده است.
در یک مطالعه بالینی کنترلشده که نتایج آن در نشریه Nature Medicine منتشر شده، بیش از نیمی از بیماران پس از یک دوره ۱۰ هفتهای درمان با هدست Flow، بهبود بالینی معناداری را تجربه کردهاند. همچنین گزارشهای کاربران واقعی نشان میدهد بخش بزرگی از آنها طی سه هفته نخست استفاده، کاهش محسوس علائم افسردگی را احساس کردهاند.
عوارض جانبی این روش اغلب خفیف و موقتی گزارش شده و از نظر ایمنی در سطح قابل قبولی قرار دارد.
هدست تحریک مغزی Flow پیش از این در اروپا، بریتانیا و چند کشور دیگر مورد استفاده قرار گرفته و دهها هزار نفر از آن بهره بردهاند. بر اساس برنامه اعلامشده، این دستگاه قرار است از نیمه اول سال ۲۰۲۶ با نسخه پزشک در بازار آمریکا عرضه شود.
کارشناسان سلامت روان معتقدند تأیید FDA میتواند آغازگر موج جدیدی از درمانهای خانگی مبتنی بر فناوری باشد؛ درمانهایی که دسترسی بیماران را افزایش میدهند و وابستگی صرف به دارو را کاهش میدهند.