اعمال قانون ۵۲۱ هزار خودرو به خاطر تخلفات شبانه از ابتدای امسال تا کنون (۸ شهریور ۱۴۰۴) افزایش ظرفیت انرژی‌های تجدیدپذیر سال ۱۴۰۵ به ۷ هزار مگاوات گلایه دانش آموختگان باستان شناسی از وزیر میراث فرهنگی | آمار بیکاری رو به افزایش است مهلت ثبت و اصلاح سفارش کتاب‌های درسی تا ۳۰ شهریور اهدای عضو بانوی مرگ مغزی در مشهد به ۶ بیمار زندگی دوباره بخشید (۸ شهریور ۱۴۰۴) ایرانی‌ها به چه دلایلی سرطان می‌گیرند؟ قلعه فلک‌الافلاک به زودی ثبت جهانی می‌شود عرضه مجدد واکسن ۴ ظرفیتی HPV تولید داخل نیمی از مدارس جدید آموزش و پرورش در سال ۱۴۰۴ افتتاح می‌شوند  آنفلوآنزا یک بیماری ساده نیست | چرایی اهمیت تزریق واکسن برای زنان باردار هشدار وزارت بهداشت درباره فرآورده‌های اگزوزوم و محصولات مشابه ویژگی‌های عینک آفتابی استاندارد چیست؟ پیش‌بینی هواشناسی امروز (۸ شهریور ۱۴۰۴) | وزش باد شدید و گردوخاک در شرق کشور طی ۵ روز آینده رئیس پلیس راهور فراجا: طرح شناسنامه‌دار کردن موتورسیکلت‌ها تا پایان سال اجرا می‌شود | کاهش چشمگیر تصادفات در ایام جنگ ۱۲ روزه رهایی از دام اعتیاد، سقوط در چاه سرقت | پشت پرده سرقت‌های شبانه در پروژه‌های ساختمانی مشهد شلیک مرگبار جان محسن اسدی، قهرمان کراسفیت خراسان رضوی را گرفت + عکس بازگشت اشیای ماقبل تاریخ لرستان پس از ۷۰ سال از آمریکا نجات خرس زخمی از ارتفاعات کوه خرسی مرودشت استان فارس تصادف شدید آمبولانس و پژو ۲۰۶ در بجنورد یک کشته و ۴ مصدوم برجای گذاشت ۲ کشته و ۳ مصدوم بر اثر واژگونی و آتش‌سوزی خودروی پراید در سنگان خراسان رضوی (۷ شهریور ۱۴۰۴) از تصادف مرگبار در بزرگراه میرزایی تا انفجار یک کارگاه خیاطی در نوغان + تصاویر (۷ شهریور ۱۴۰۴) زمین لرزه‌ای نسبتا شدید در عسلویه بوشهر( ۷ شهریور ۱۴۰۴) وام‌های جدید کمیته امداد دردسترس است | احداث ۱۴۵۰ نیروگاه برق خورشیدی به همت مددجویان ماجرای ترک کردن هواپیما توسط مسافران پرواز شیراز به تهران پرواز‌های عمره ایران‌ایر افزایش خواهد یافت هدف‌گذاری بهسازی و شاداب‌سازی ۱۱۰ هزار کلاس درس کشور در طرح شهید عجمیان رقابت بیش از ۸۰ هزار داوطلب در آزمون کاردانی به کارشناسی ۱۴۰۴ اجرایی شدن طرح میدان پویا برای توسعه ورزش دانش‌آموزی از اول مهرماه ۱۴۰۴ وزیر علوم: با افت رتبه علمی مواجه هستیم
سرخط خبرها

سازمان غذا و دارو: امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد

  • کد خبر: ۱۱۷۲۰۲
  • ۲۵ تير ۱۴۰۱ - ۱۰:۱۷
سازمان غذا و دارو: امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: تاریخ انقضای واکسن داخلی و وارداتی از سوی سازمان غذا و دارو براساس مستندات تولید کننده، تعیین و در روی لیبل به همراه کد UID در سامانه مرکزی تیتک ثبت می شود.

به گزارش شهرآرانیوز، حمیدرضا اینانلو اظهار داشت: دارو و واکسن فراورده‌هایی هستند که نسبت به تاریخ انقضایشان باید کاملا دقت و حساسیت داشت؛ چراکه اگر تاریخ دارو و واکسن، منقضی شود به هیچ وجه نباید استفاده شود و بحث بی ضرر یا بی خطر بودن آن، بی معنی است.  

وی با اشاره به جدید بودن و کامل نشدن مطالعات پایداری واکسن‌های کووید۱۹، گفت: واکسن‌های کووید۱۹ در ابتدا با مدت زمان کوتاه پایداری مثلاً ۶ ماه توزیع می‌شدند که به مرور و با تکمیل‌تر شدن مطالعات پایداری و با ارائه مستندات و بررسی کارشناسی این زمان افزایش یافت. البته این وضعیت برای واکسن‌های با پلتفرم قدیمی نظیر پروتئین نوترکیب (واکسن‌های اسپایکوژن یا پاستوکووک پلاس) و یا فرم ویروس غیرفعال شده (واکسن کوویران برکت) قابل پیش بینی‌تر بود، زیرا پایداری محصولات مشابه قبلی، اثبات شده است.  

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ملاک ارائه مدت زمان پایداری واکسن ها، مستندات ارائه شده است، ادامه داد: واکسن پاستوکووک، فرم کانژوگه یک پروتئین (توکسوئید کزاز) و یک دامین پروتئین (آنتی ژن نوترکیب) بود که محصول دقیقاً مشابه قبلی برای آن وجود نداشت که پس ارائه مستندات تکمیلی در سال جاری، تاریخ انقضای یک ساله برای این محصول از نظر اداره کل دارو مورد تأیید است همچنین در صورت تعهد بر تکمیل مستندات و مطالعه پایداری تا پایان ۲ سال، تاریخ روی بسته بندی درج و به مرور مطالعات تکمیلی دریافت می‌شود.

اینانلو خاطرنشان کرد: واکسن‌های موجود و مورد استفاده در کشور، تاریخ انقضای معلوم و تایید شده سازمان غذا و دارو را دارند و بعد از انجام آزمایش‌های دقیق و مجوز مصرف، در کشور قابل استفاده است؛ بنابراین تاریخ مصرف واکسن‌های کووید۱۹ پس از بررسی مستندات تولید کننده و آزمایش‌های دقیق، توسط سازمان غذا و دارو تعیین می‌شود.

گزارش خطا
ارسال نظرات
دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تائید توسط شهرآرانیوز در سایت منتشر خواهد شد.
نظراتی که حاوی توهین و افترا باشد منتشر نخواهد شد.
پربازدید
آخرین اخبار پربازدیدها چند رسانه ای عکس
{*Start Google Analytics Code*} <-- End Google Analytics Code -->